Пластины с шурупами имплантируемые для краниопластики
ДействуетКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4889 на медицинское изделие «Пластины с шурупами имплантируемые для краниопластики» производства "ОСТЕОНИК Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 13 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916183
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2016
- Период действия версии
- с 13.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОСТЕОНИК Ко., Лтд"Корея, OSTEONIC Co., Ltd., 505-3&1206 Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
- Заявитель
- ООО "Рамедикс"125080, Россия, г. Москва, шоссе Волоколамское, д. 1, стр. 1, пом. IV, комн. 31
- Представитель в РФ
- ООО "Рамедикс"125080, Россия, г. Москва, шоссе Волоколамское, д. 1, стр. 1, пом. IV, комн. 31
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
Модели изделия 51
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластина прямая 2 отверстия 5 мм. |
| 02 | 2. Пластина прямая 2 отверстия 9 мм. |
| 03 | 3. Пластина прямая 2 отверстия 12 мм. |
| 04 | 4. Пластина прямая 4 отверстия, центр 9 мм. |
| 05 | 5. Пластина прямая 4 отверстия, центр 12 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4889»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОСТЕОНИК Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4889?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.