Одежда операционная одноразовая
ДействуетКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00533 на медицинское изделие «Одежда операционная одноразовая» производства "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ" выдано Росздравнадзором 12 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916177
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2007
- Дата внесения изменений
- 08.12.2015
- Период действия версии
- с 08.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ"Германия, PAUL HARTMANN AG, Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2015 | ФСЗ 2007/00533 | Одежда операционная одноразовая | Действует |
| 12.11.2007 | ФСЗ 2007/00533 | Одежда операционная одноразовая (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Фолиодресс кэпc Комфорт Апарт (Foliodress caps Comfort Apart) (вид 182410). |
| 02 | - Фолиодресс кэпc Комфорт Астро плюс (Foliodress caps Comfort Astro plus) (вид 182410). |
| 03 | - Фолиодресс кэпc Комфорт Астро Foliodress caps Comfort Astro) (вид 182410). |
| 04 | - Фолиодресс кэпc Комфорт Бандана (Foliodress caps Comfort Bandana) (вид 182410). |
| 05 | - Фолиодресс кэпc Комфорт Форм плюс (Foliodress caps Comfort Form plus) (вид 182410). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00533»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00533?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.