Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4459 на медицинское изделие «Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностями» производства "Рэйенс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 21 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2016
- Период действия версии
- с 21.07.2016 до 03.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рэйенс Ко., Лтд."Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "СЕРКОНС"115114, Россия, Москва, наб. Дербеневская, д. 11, пом. 60
- Представитель в РФ
- ООО "СЕРКОНС"115114, Россия, Москва, наб. Дербеневская, д. 11, пом. 60
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 03.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | РЗН 2016/4459 | Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностями | Действует |
| 03.02.2023 | РЗН 2016/4459 | Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.07.2016 | РЗН 2016/4459 | Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство получения рентгеновского изображения с возможностью как проводного, так и беспроводного соединения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4459»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рэйенс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4459?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.