Прибор медицинский «Онкотерм», с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5429 на медицинское изделие «Прибор медицинский «Онкотерм», с принадлежностями» производства АО "Концерн "Моринсис - Агат" выдано Росздравнадзором 27 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2017
- Период действия версии
- с 27.02.2017 до 15.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Концерн "Моринсис - Агат"105275, Россия, Москва, ш. Энтузиастов, д. 29
- Заявитель
- АО "Концерн "Моринсис - Агат"105275, Россия, Москва, ш. Энтузиастов, д. 29
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2022 | РЗН 2017/5429 | Прибор медицинский «Химиотерм», с принадлежностями по ТУ ИМАЕ.941143.002, варианты исполнения ИМАЕ.941143.002, ИМАЕ.941143.002-01 | Действует |
| 15.02.2019 | РЗН 2017/5429 | Прибор медицинский «Химиотерм», с принадлежностями по ТУ ИМАЕ.941143.002 | Внесено изменение |
| 27.02.2017 | РЗН 2017/5429 | Прибор медицинский «Онкотерм», с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор медицинский "Онкотерм", с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5429»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Концерн "Моринсис - Агат". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5429?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.