Имплантаты стоматологические BoneTrust с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12210 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические BoneTrust с принадлежностями» производства "Медикал Инстинкт Дойчланд ГмбХ" выдано Росздравнадзором 7 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916125
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2012
- Дата внесения изменений
- 07.12.2015
- Период действия версии
- с 07.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медикал Инстинкт Дойчланд ГмбХ"Германия, Medical Instinct Deutschland GmbH, Graseweg 24, 37120 Bovenden, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Medical Instinct Deutschland GmbH, Graseweg 24, 37120 Bovenden, Germany
- Заявитель
- ООО "Имплант Трейд"350039, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Калинина, д. 382
- Представитель в РФ
- ООО "Имплант Трейд"350039, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Калинина, д. 382
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2015 | ФСЗ 2012/12210 | Имплантаты стоматологические BoneTrust с принадлежностями | Действует |
| 07.06.2012 | ФСЗ 2012/12210 | Имплантаты стоматологические BoneTrust с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат стоматологический BoneTrust Sinus. |
| 02 | 2. Имплантат стоматологический BoneTrust Plus. |
| 03 | 3. Имплантат стоматологический BoneTrust One. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12210»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медикал Инстинкт Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12210?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.