Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12774 выдано Росздравнадзором 21.09.2012 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностями» производства "Флайт Медикал Инновайшнз Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2012
- Дата внесения изменений
- 04.12.2015
- Период действия версии
- с 04.12.2015 до 07.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Флайт Медикал Инновайшнз Лтд."Израиль, Flight Medical Innovations Ltd., 7 Hatnufa st. Petach-Tikva, 4951025, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Flight Medical Innovations Ltd., 7 Hatnufa st. Petach-Tikva, 4951025, Israel
- Заявитель
- ООО "АКСИМА"111524, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 12, ПОМЕЩ. 127/3
- Представитель в РФ
- ООО "АКСИМА"111524, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 12, ПОМЕЩ. 127/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12774 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Флайт Медикал Инновайшнз Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.09.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 04.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2021 | ФСЗ 2012/12774 | Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностями | Действует |
| 21.09.2012 | ФСЗ 2012/12774 | Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Flight 50. |
| 02 | 2. Flight 60. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12774»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Флайт Медикал Инновайшнз Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12774?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.