Номер РУ РЗН 2015/3345

Системы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментов

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943800

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3345 на медицинское изделие «Системы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментов» производства "Осстем Имплант Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 26 июня 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
26.06.2006
Дата внесения изменений
04.12.2015
Период действия версии
с 04.12.2015 до 17.02.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Осстем Имплант Ко. Лтд."
Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
Представитель в РФ
ООО "ОССТЕМ"
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
Класс риска
2B
Код ОКП
943800
Изделия травматологические

История изменений 2

ДатаТипОписание
17.02.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
04.12.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.02.2017РЗН 2015/3345Системы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментовДействует
04.12.2015РЗН 2015/3345Системы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментовВнесено изменение
26.06.2006ФС № 2006/978Системы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментов (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Системы стоматологических имплантатов GS с наборами хирургических инструментов
02Системы стоматологических имплантатов SS с наборами хирургических инструментов
03Системы стоматологических имплантатов US с наборами хирургических инструментов

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3345»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3345?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.