Ингалятор индивидуальный «Ротахалер» (Rotahaler)
ДействуетКласс 1ОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08188 на медицинское изделие «Ингалятор индивидуальный «Ротахалер» (Rotahaler)» производства "Ципла Лтд.", выдано Росздравнадзором 16 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916990
- Дата первичной регистрации
- 16.11.2010
- Дата внесения изменений
- 15.10.2015
- Период действия версии
- с 15.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ципла Лтд.",Индия, Дальнее зарубежье, Cipla Ltd., Cipla House, Peninsula Business Park, Ganpatrao Kadam Marg, Lower Parel, Mumbai, Maharashtra-400013, India
- Заявитель
- ООО "Тева"115054, Россия, г. Москва, ул. Валовая, д. 35
- Представитель в РФ
- ООО "Тева"115054, Россия, г. Москва, ул. Валовая, д. 35
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2015 | ФСЗ 2010/08188 | Ингалятор индивидуальный «Ротахалер» (Rotahaler) | Действует |
| 16.11.2010 | ФСЗ 2010/08188 | Ингалятор индивидуальный «Ротахалер» (Rotahaler) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингалятор индивидуальный "Ротахалер" (Rotahaler) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08188»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ципла Лтд.",. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08188?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.