Наборы файлов эндодонтических из нержавеющей стали «Gentlefile®»
ДействуетКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4242 на медицинское изделие «Наборы файлов эндодонтических из нержавеющей стали «Gentlefile®»» производства "МедикНРДж Лтд." выдано Росздравнадзором 15 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916981
- Дата первичной регистрации
- 15.06.2016
- Период действия версии
- с 15.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МедикНРДж Лтд."Израиль, MedicNRG Ltd., Kibbutz Afikim 15148, Israel
- Заявитель
- ЗАО "АО Геософт"129626, Россия, Москва, 3-я Мытищиная ул. д. 16, стр. 14Юр. адрес: 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий пер, д. 6А, стр. 5
- Представитель в РФ
- ЗАО "АО Геософт"129626, Россия, Москва, 3-я Мытищиная ул. д. 16, стр. 14Юр. адрес: 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий пер, д. 6А, стр. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. GF-01- РК50 Набор Файлов эндодонтических из нержавеющей стали Gentlefile®, включает 50 коронковых 20 мм файлов GF-01-FILE 0100 022 серого цвета. |
| 02 | 2. GF-02-PK50 Набор Файлов эндодонтических из нержавеющей стали Gentlefile®, включает 50 шт. 25 мм файлов GF-02-FILE 0100 034 черного цвета. |
| 03 | 3. GF-03-PK50 Набор Файлов эндодонтических из нержавеющей стали Gentlefile®, включает 50 шт. 25 мм файлов GF-03-FILE 0100 029 зеленого цвета. |
| 04 | 4. GF-04-PK50 Набор Файлов эндодонтических из нержавеющей стали Gentlefile®, включает 50 шт. 25 мм файлов GF-04-FILE 0100 026 синего цвета. |
| 05 | 5. GF-05-PK50 Набор Файлов эндодонтических из нержавеющей стали Gentlefile®, включаето 50 шт. 25 мм файлов GF-05-FILE 0100 023 красного цвета. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4242»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МедикНРДж Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4242?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.