Лазер офтальмологический Ellex, варианты исполнения Tango LT5106-T, Solo LT5106-S, Ultra Q LQP3106-U, Ultra Q Reflex LQP3106-U с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944240
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3967 на медицинское изделие «Лазер офтальмологический Ellex, варианты исполнения Tango LT5106-T, Solo LT5106-S, Ultra Q LQP3106-U, Ultra Q Reflex LQP3106-U с принадлежностями» производства "Эллекс Медикал ПиТиВай Лтд" выдано Росздравнадзором 19 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.04.2016
- Период действия версии
- с 19.04.2016 до 24.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эллекс Медикал ПиТиВай Лтд"Австралия, Ellex Medical Pty Ltd, 3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, South Australia, 5095, Australia
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2019 | РЗН 2016/3967 | Лазер офтальмологический Ellex с принадлежностями | Действует |
| 19.04.2016 | РЗН 2016/3967 | Лазер офтальмологический Ellex, варианты исполнения Tango LT5106-T, Solo LT5106-S, Ultra Q LQP3106-U, Ultra Q Reflex LQP3106-U с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Лазер офтальмологический Solo LT5106-S, в составе: |
| 02 | I. Лазер офтальмологический Tango LT5106-T, в составе: |
| 03 | III. Лазер офтальмологический Ultra Q LQP3106-U, в составе: |
| 04 | IV. Лазер офтальмологический Ultra Q Reflex LQP3106-U, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3967»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эллекс Медикал ПиТиВай Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3967?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.