Цитоцентрифуга Shandon Cytospin 4 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945240
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3145 выдано Росздравнадзором 03.08.2005 на медицинское изделие «Цитоцентрифуга Shandon Cytospin 4 с принадлежностями» производства "Термо Шэндон Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2005
- Дата внесения изменений
- 20.10.2015
- Период действия версии
- с 20.10.2015 до 08.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Термо Шэндон Лимитед"Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Thermo Shandon Limited, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Представитель в РФ
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945240Оборудование лабораторное и аптечное
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3145 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Термо Шэндон Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.08.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Цитоцентрифуга Shandon Cytospin 4 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.08.2021 | Выдан дубликат РУ | |
| 20.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2024 | РЗН 2015/3145 | Цитоцентрифуга Shandon Cytospin 4 с принадлежностями | Действует |
| 08.11.2021 | РЗН 2015/3145 | Цитоцентрифуга Shandon Cytospin 4 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.08.2005 | ФС № 2005/1050 | Цитоцентрифуга Shandon Cytospin 4 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цитоцентрифуга Shandon Cytospin 4 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3145»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Термо Шэндон Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3145?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.