zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/4215

Аппарат AL-4000 офтальмологический ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4215 на медицинское изделие «Аппарат AL-4000 офтальмологический ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования с принадлежностями» производства "ТОМЕЙ КОРПОРЕЙШН" выдано Росздравнадзором 3 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916691
Дата первичной регистрации
03.06.2016
Период действия версии
с 03.06.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТОМЕЙ КОРПОРЕЙШН"
Япония, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan
Заявитель
АО "ИНТЕЛМЕД"
191124, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 157Н
Представитель в РФ
АО "ИНТЕЛМЕД"
191124, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 157Н
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат AL-4000 офтальмологический ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4215»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТОМЕЙ КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4215?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.