Протезы сосудистые LeMaitre
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4610 на медицинское изделие «Протезы сосудистые LeMaitre» производства "ЛеМэтр Васкулар, Инк" выдано Росздравнадзором 16 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913117
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2016
- Период действия версии
- с 16.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛеМэтр Васкулар, Инк"США, LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, Massachusetts, 01803, USA
- Заявитель
- ООО "МК ЮНИКС"121354, Россия, Москва, ул. Кутузова, д. 11, корп. 2Юр. адрес: 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, лит. Ж1
- Представитель в РФ
- ООО "МК ЮНИКС"121354, Россия, Москва, ул. Кутузова, д. 11, корп. 2Юр. адрес: 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, лит. Ж1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2018 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протезы сосудистые AlboGraft из полиэстера: Линейные, со спиральным армированием, с коллагеновой импрегнацией |
| 02 | Протезы сосудистые AlboGraft из полиэстера: тканые, со спиральным армированием, с коллагеновой импрегнацией |
| 03 | Протезы сосудистые AlboGraft из полиэстера: вязаные, со спиральным армированием, с коллагеновой импрегнацией |
| 04 | Протезы сосудистые AlboGraft из полиэстера: Линейные, без армирования, с коллагеновой импрегнацией |
| 05 | Протезы сосудистые AlboGraft из полиэстера: тканые, без армирования, с коллагеновой импрегнацией |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4610»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛеМэтр Васкулар, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.