Номер РУ РЗН 2015/3188

Материал светоотверждаемый на основе гибридного композита Plaque Photo, цвета: розовый, голубой, натуральный (упаковка 50 пластин)

ДействуетКласс 1ОКП: 939120

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3188 выдано Росздравнадзором 15.10.2015 на медицинское изделие «Материал светоотверждаемый на основе гибридного композита Plaque Photo, цвета: розовый, голубой, натуральный (упаковка 50 пластин)» производства "Уиллманн энд Пайн ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915929
Дата первичной регистрации
15.10.2015
Период действия версии
с 15.10.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Уиллманн энд Пайн ГмбХ"
Германия, Willmann & Pein GmbH, Schusterring 35, 25355 Barmstedt, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Willmann & Pein GmbH, Schusterring 35, 25355 Barmstedt, Germany
Заявитель
ООО "МАЙДЕНТ24"
125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
Представитель в РФ
ООО "МАЙДЕНТ24"
125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939120
Материалы слепочные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3188 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Уиллманн энд Пайн ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.10.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал светоотверждаемый на основе гибридного композита Plaque Photo, цвета: розовый, голубой, натуральный (упаковка 50 пластин)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01Материал светоотверждаемый на основе гибридного композита Plaque Photo, цвета: розовый,
02голубой,
03натуральный (упаковка 50 пластин)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3188»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уиллманн энд Пайн ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3188?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.