Клапан Глаукоматозный Ахмед, модели FP7, FP8
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3728 на медицинское изделие «Клапан Глаукоматозный Ахмед, модели FP7, FP8» производства "Нью Ворлд Медикал, Инк." выдано Росздравнадзором 19 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2016
- Период действия версии
- с 19.02.2016 до 30.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нью Ворлд Медикал, Инк."США, New World Medical, Inc., 10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CА 91730, USA
- Заявитель
- ООО "Визион Технолоджи"127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Большая Академическая, д. 4, помещ. IV, ком. 2, офис 5А
- Представитель в РФ
- ООО "Визион Технолоджи"127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Большая Академическая, д. 4, помещ. IV, ком. 2, офис 5А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2022 | РЗН 2016/3728 | Клапан Глаукоматозный Ахмед, модели FP7, FP8 | Действует |
| 30.09.2022 | РЗН 2016/3728 | Клапан Глаукоматозный Ахмед, модели FP7, FP8 | Внесено изменение |
| 19.02.2016 | РЗН 2016/3728 | Клапан Глаукоматозный Ахмед, модели FP7, FP8 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Клапан Глаукоматозный Ахмед, модели FP7 |
| 02 | Клапан Глаукоматозный Ахмед, модели FP8 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3728»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нью Ворлд Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3728?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.