zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/3598

Программатор OMNI II (OMNI II Programmer System) с принадлежностями

ДействуетКласс 3ОКП: 944490

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3598 на медицинское изделие «Программатор OMNI II (OMNI II Programmer System) с принадлежностями» производства "Импалс Дайнемикс Н.В." выдано Росздравнадзором 21 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
21.06.2016
Период действия версии
с 21.06.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Импалс Дайнемикс Н.В."
Нидерландские Антилы, Impulse Dynamics N.V., Schottegatweg Oost 10 (Unit AIK), Curaçao, Dutch Caribbean, Dutch Antilles
Заявитель
ООО "Кардиомедикс"
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Представитель в РФ
ООО "Кардиомедикс"
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

Модели изделия 1

№Название
01Программатор OMNI II (OMNI II Programmer System) с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3598»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Импалс Дайнемикс Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3598?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.