Аппарат для проведения ингаляции оксида азота SLE3600 INOSYS с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3990 выдано Росздравнадзором 20.04.2016 на медицинское изделие «Аппарат для проведения ингаляции оксида азота SLE3600 INOSYS с принадлежностями» производства "СЛЕ Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916021
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2016
- Период действия версии
- с 20.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СЛЕ Лимитед"Соединенное Королевство, SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "МОДУС"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19Юр. адрес: 620100, Россия, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19
- Представитель в РФ
- ЗАО "МОДУС"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19Юр. адрес: 620100, Россия, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3990 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СЛЕ Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.04.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для проведения ингаляции оксида азота SLE3600 INOSYS с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для проведения ингаляции оксида азота SLE3600 INOSYS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3990»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЛЕ Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3990?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.