Номер РУ РЗН 2016/4563

Аппарат для гемофильтрации Aquarius с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944480

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4563 на медицинское изделие «Аппарат для гемофильтрации Aquarius с принадлежностями» производства "Никкисо Европа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 12 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916018
Дата первичной регистрации
12.08.2016
Период действия версии
с 12.08.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Никкисо Европа ГмбХ"
Германия, Nikkiso Europe GmbH, Desbrocksriede 1, 30855 Langenhagen, Germany
Заявитель
ООО "Феу-Дагаз Компани"
119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3
Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
Представитель в РФ
ООО "Феу-Дагаз Компани"
119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3
Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
Класс риска
2B
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 2

Название
011. GE-F095-00.
022. GE-F096-00.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4563»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Никкисо Европа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4563?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.