Тубы из комбинированных материалов с бушонами для укупоривания лекарственных средств по ТУ 9467-001-79397058-2015
ОтмененоКласс 1ОКП: 946700
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3701 выдано Росздравнадзором 15.02.2016 на медицинское изделие «Тубы из комбинированных материалов с бушонами для укупоривания лекарственных средств по ТУ 9467-001-79397058-2015» производства ООО "НПО СИЛМА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 15.02.2022. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2016
- Дата внесения изменений
- 20.11.2019
- Период действия версии
- с 20.11.2019
- Срок действия РУ
- 15.02.2022
- Производитель
- ООО "НПО СИЛМА"399851, Россия, Липецкая область, г. Данков, ул. Зайцева, д. 8
- Заявитель
- ООО "НПО СИЛМА"399851, Россия, Липецкая область, г. Данков, ул. Зайцева, д. 8
- Представитель в РФ
- ООО "НПО СИЛМА"399851, Россия, Липецкая область, г. Данков, ул. Зайцева, д. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946700Тара и упаковка для лекарственных средств и препаратов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3701 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПО СИЛМА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.02.2016. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 15.02.2022. Карточка «Тубы из комбинированных материалов с бушонами для укупоривания лекарственных средств по ТУ 9467-001-79397058-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2017 | РЗН 2016/3701 | Тубы из комбинированных материалов с бушонами для укупоривания лекарственных средств по ТУ 9467-001-79397058-2015 | Внесено изменение |
| 15.02.2016 | РЗН 2016/3701 | Тубы из комбинированных материалов с бушонами для укупоривания лекарственных средств по ТУ 9467-001-79397058-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тубы из комбинированных материалов с бушонами для укупоривания лекарственных средств по ТУ 9467-001-79397058-2015 варианты исполнения: D = 35 мм; L = 88; 110; 122; 176 мм; |
| 02 | Тубы из комбинированных материалов с бушонами для укупоривания лекарственных средств по ТУ 9467-001-79397058-2015 варианты исполнения: D = 50 мм; L = 173; 190 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3701»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО СИЛМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3701?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.