Аппарат офтальмохирургический R-Evolution CR с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944240
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3606 на медицинское изделие «Аппарат офтальмохирургический R-Evolution CR с принадлежностями» производства "ОПТИКОН 2000 Эс.Пэ.А." выдано Росздравнадзором 28 января 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915908
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2016
- Период действия версии
- с 28.01.2016 до 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОПТИКОН 2000 Эс.Пэ.А."Италия, OPTIKON 2000 S.p.A., Via del Casale di Settebagni 13, 00138, Roma, Italy
- Заявитель
- ООО "БИСИКЕЙ-ЭМ"119415, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ВЕРНАДСКОГО, 41, СТР.1, ОФИС 704
- Представитель в РФ
- ООО "БИСИКЕЙ-ЭМ"119415, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ВЕРНАДСКОГО, 41, СТР.1, ОФИС 704
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | РЗН 2016/3606 | Аппарат офтальмохирургический R-Evolution CR с принадлежностями | Действует |
| 28.01.2016 | РЗН 2016/3606 | Аппарат офтальмохирургический R-Evolution CR с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат офтальмохирургический R-Evolution CR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3606»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОПТИКОН 2000 Эс.Пэ.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3606?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.