Имплантат интрадермальный НЬЮВИА Органик (NEAUVIA Organic)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3856 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный НЬЮВИА Органик (NEAUVIA Organic)» производства "ЭУМАТЕРИАЛС С.р.л." выдано Росздравнадзором 8 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2016
- Период действия версии
- с 08.04.2016 до 06.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭУМАТЕРИАЛС С.р.л."Италия, EUMATERIALS S.r.l., Via Enrico Fermi, 16 - 72100 Brindisi (BR), Italy
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "САЛЮТА"123001, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР МАМОНОВСКИЙ, Д. 4, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ФИРМА "САЛЮТА"123001, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР МАМОНОВСКИЙ, Д. 4, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 06.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2016/3856 | Имплантат интрадермальный НЬЮВИА Органик (NEAUVIA Organic) | Действует |
| 18.07.2025 | РЗН 2016/3856 | Имплантат интрадермальный НЬЮВИА Органик (NEAUVIA Organic) | Внесено изменение |
| 29.12.2023 | РЗН 2016/3856 | Имплантат интрадермальный НЬЮВИА Органик (NEAUVIA Organic) | Внесено изменение |
| 17.03.2021 | РЗН 2016/3856 | Имплантат интрадермальный НЬЮВИА Органик (NEAUVIA Organic) | Внесено изменение |
| 17.05.2018 | РЗН 2016/3856 | Имплантат интрадермальный НЬЮВИА Органик (NEAUVIA Organic) | Внесено изменение |
| 06.04.2017 | РЗН 2016/3856 | Имплантат интрадермальный НЬЮВИА Органик (NEAUVIA Organic) | Внесено изменение |
| 08.04.2016 | РЗН 2016/3856 | Имплантат интрадермальный НЬЮВИА Органик (NEAUVIA Organic) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Имплантат интрадермальный НЬЮВИА Органик Стимулейт (NEAUVIA Organic STIMULATE) |
| 02 | II. Имплантат интрадермальный НЬЮВИА Органик Стимулейт Эл Ви (NEAUVIA Organic STIMULATE LV) |
| 03 | III. Имплантат интрадермальный НЬЮВИА Органик Интенс (NEAUVIA Organic INTENSE) |
| 04 | IV. Имплантат интрадермальный НЬЮВИА Органик Интенс Эл Ви (NEAUVIA Organic INTENSE LV) |
| 05 | V. Имплантат интрадермальный НЬЮВИА Органик Гидро Делюкс (NEAUVIA Organic HYDRO DELUXE) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3856»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭУМАТЕРИАЛС С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3856?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.