Амбулаторный монитор ЭКГ и АД Card(X)plore с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2747 на медицинское изделие «Амбулаторный монитор ЭКГ и АД Card(X)plore с принадлежностями» производства ООО "МЕДИТЕХ" выдано Росздравнадзором 5 мая 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137200
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2005
- Дата внесения изменений
- 26.06.2015
- Период действия версии
- с 26.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИТЕХ"Венгрия, Дальнее зарубежье, MEDITECH KFT., 1184 Budapest, Mikszath Kalman utca 24, Hungary
- Заявитель
- ЗАО "Терапевт"117321, Россия, ул. Профсоюзная, д. 128, стр. 2Юр. адрес: 117321, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 128, стр. 2
- Представитель в РФ
- ЗАО "Терапевт"117321, Россия, ул. Профсоюзная, д. 128, стр. 2Юр. адрес: 117321, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 128, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2015 | РЗН 2015/2747 | Амбулаторный монитор ЭКГ и АД Card(X)plore с принадлежностями | Действует |
| 05.05.2005 | ФС № 2005/662 | Амбулаторный монитор ЭКГ и АД Card(X)plore с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Амбулаторный монитор ЭКГ и АД Card(X)plore с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2747»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2747?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.