Аппараты для группового сухого аэросолевого оздоровления Аэросольгенератор СОМ-02 (модель-0 и модель-01) по ТУ 9444-005-94607576-2007
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04454 на медицинское изделие «Аппараты для группового сухого аэросолевого оздоровления Аэросольгенератор СОМ-02 (модель-0 и модель-01) по ТУ 9444-005-94607576-2007» производства ООО "СЗЦ СОМ" выдано Росздравнадзором 11 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2009
- Дата внесения изменений
- 15.06.2015
- Период действия версии
- с 15.06.2015 до 21.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СЗЦ СОМ"197341, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Афонская, д. 2, лит. А, помещ. 2-Н
- Заявитель
- ООО "СЗЦ СОМ"197341, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Афонская, д. 2, лит. А, помещ. 2-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 15.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.07.2016 | ФСР 2009/04454 | Аппараты для группового сухого воздушносолевого оздоровления - СОМ-02 (модель-0 и модель-01) по ТУ 9444-005-94607576-2007 | Действует |
| 15.06.2015 | ФСР 2009/04454 | Аппараты для группового сухого аэросолевого оздоровления Аэросольгенератор СОМ-02 (модель-0 и модель-01) по ТУ 9444-005-94607576-2007 | Внесено изменение |
| 11.03.2009 | ФСР 2009/04454 | Аппараты для группового сухого аэросолевого оздоровления Аэросольгенератор СОМ-02 (модель-0 и модель-01) по ТУ 9444-005-94607576-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты для группового сухого аэросолевого оздоровления Аэросольгенератор СОМ-02 (модель-0 и модель-01) по ТУ 9444-005-94607576-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04454»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СЗЦ СОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04454?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.