Набор реагентов «Антитела диагностические против IgG(H+L) человека, животных и птиц, меченные пероксидазой, сухие (антивидовые конъюгаты)» по ТУ 9389-002-01894956-2010, комплектность: по 2 или 5 ампул антител, по 0,1; 0,2 или 0,5 мл в ампуле, инструкция по применению, ампульный нож
ДействуетКласс 2BОКП: 938980
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10625 на медицинское изделие «Набор реагентов «Антитела диагностические против IgG(H+L) человека, животных и птиц, меченные пероксидазой, сухие (антивидовые конъюгаты)» по ТУ 9389-002-01894956-2010, комплектность: по 2 или 5 ампул антител, по 0,1; 0,2 или 0,5 мл в ампуле, инструкция по применению, ампульный нож» производства ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) выдано Росздравнадзором 28 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2011
- Дата внесения изменений
- 29.06.2015
- Период действия версии
- с 29.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Заявитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938980Сыворотки и антитела из крови животных прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2013 | ФСР 2011/10625 | Набор реагентов «Антитела диагностические против IgG(H+L) человека, животных и птиц, меченные пероксидазой, сухие (антивидовые конъюгаты)» по ТУ 9389-002-01894956-2010 | Внесено изменение |
| 29.06.2015 | ФСР 2011/10625 | Набор реагентов «Антитела диагностические против IgG(H+L) человека, животных и птиц, меченные пероксидазой, сухие (антивидовые конъюгаты)» по ТУ 9389-002-01894956-2010, комплектность: по 2 или 5 ампул антител, по 0,1; 0,2 или 0,5 мл в ампуле, инструкция по применению, ампульный нож | Действует |
| 28.04.2011 | ФСР 2011/10625 | Набор реагентов «Антитела диагностические против lGg(H+ L) человека, животных и птиц, меченные пероксидазой, сухие (антивидовые конъюгаты)» по ТУ 9389-002-01894956-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Антитела диагностические против IgG(H+L) человека, животных и птиц, меченные пероксидазой, сухие (антивидовые конъюгаты)» по ТУ 9389-002-01894956-2010, комплектность: по 2 ампулы антител, по 0,1 мл в ампуле |
| 02 | Набор реагентов «Антитела диагностические против IgG(H+L) человека, животных и птиц, меченные пероксидазой, сухие (антивидовые конъюгаты)» по ТУ 9389-002-01894956-2010, комплектность: по 2 ампулы антител, по 0,2 мл в ампуле |
| 03 | Набор реагентов «Антитела диагностические против IgG(H+L) человека, животных и птиц, меченные пероксидазой, сухие (антивидовые конъюгаты)» по ТУ 9389-002-01894956-2010, комплектность: по 2 ампулы антител, по 0,5 мл в ампуле |
| 04 | Набор реагентов «Антитела диагностические против IgG(H+L) человека, животных и птиц, меченные пероксидазой, сухие (антивидовые конъюгаты)» по ТУ 9389-002-01894956-2010, комплектность: по 5 ампул антител, по 0,1 мл в ампуле |
| 05 | Набор реагентов «Антитела диагностические против IgG(H+L) человека, животных и птиц, меченные пероксидазой, сухие (антивидовые конъюгаты)» по ТУ 9389-002-01894956-2010, комплектность: по 5 ампул антител, по 0,2 мл в ампуле |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10625»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10625?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.