Крошка костная деминерализованная лиофилизированная для заполнения костных дефектов «ГАМАЛАНТ-крошка» по ТУ 9358-003-01897357-2011
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 935860
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13111 на медицинское изделие «Крошка костная деминерализованная лиофилизированная для заполнения костных дефектов «ГАМАЛАНТ-крошка» по ТУ 9358-003-01897357-2011» производства ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) выдано Росздравнадзором 14 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.03.2012
- Дата внесения изменений
- 03.06.2015
- Период действия версии
- с 03.06.2015 до 22.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Заявитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 935860Органопрепараты из мышц, печени, легких, рогов, костей, хрящей животных
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 12.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2013 | ФСР 2012/13111 | Крошка костная деминерализованная лиофилизированная для заполнения костных дефектов «ГАМАЛАНТ-крошка» по ТУ 9358-003-01897357-2011 | Внесено изменение |
| 22.08.2018 | ФСР 2012/13111 | Крошка костная деминерализованная лиофилизированная для заполнения костных дефектов «ГАМАЛАНТ-крошка» по ТУ 9358-003-01897357-2011 | Действует |
| 03.06.2015 | ФСР 2012/13111 | Крошка костная деминерализованная лиофилизированная для заполнения костных дефектов «ГАМАЛАНТ-крошка» по ТУ 9358-003-01897357-2011 | Внесено изменение |
| 14.03.2012 | ФСР 2012/13111 | Крошка костная деминерализованная лиофилизированная для заполнения костных дефектов «ГАМАЛАНТ-крошка» по ТУ 9358-003-01897357-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Крошка костная деминерализованная лиофилизированная для заполнения костных дефектов «ГАМАЛАНТ-крошка» по ТУ 9358-003-01897357-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13111»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13111?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.