zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2011/10629

Набор реагентов для выявления и идентификации иммуноглобулинов человека классов G, А и М, а также для обнаружения антигенов и антител в прямом и непрямом вариантах метода иммунофлуоресценции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие против IgG(H), IgA(H), IgM(H) человека сухие» по ТУ 9389-024-01894956-2010, комплектность: 0,2 или 0,5 мл иммуноглобулина одного типа по 2 или 5 ампул в пачке, инструкция по применению, ампульный нож

ДействуетКласс 2BОКП: 938964

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10629 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления и идентификации иммуноглобулинов человека классов G, А и М, а также для обнаружения антигенов и антител в прямом и непрямом вариантах метода иммунофлуоресценции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие против IgG(H), IgA(H), IgM(H) человека сухие» по ТУ 9389-024-01894956-2010, комплектность: 0,2 или 0,5 мл иммуноглобулина одного типа по 2 или 5 ампул в пачке, инструкция по применению, ампульный нож» производства ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) выдано Росздравнадзором 25 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
25.04.2011
Дата внесения изменений
02.06.2015
Период действия версии
с 02.06.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Заявитель
ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Класс риска
2B
Код ОКП
938964
- против иммуноглобулинов человека и животных

История изменений 2

ДатаТипОписание
02.06.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
04.04.2013Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.04.2013ФСР 2011/10629Набор реагентов для выявления и идентификации иммуноглобулинов человека классов G, A и M, а также для обнаружения антигенов и антител в прямом и непрямом вариантах метода иммунофлуоресценции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие против IgG(H), IgA(H), IgM(H) человека сухие» по ТУ 9389-024-01894956-2010Внесено изменение
02.06.2015ФСР 2011/10629Набор реагентов для выявления и идентификации иммуноглобулинов человека классов G, А и М, а также для обнаружения антигенов и антител в прямом и непрямом вариантах метода иммунофлуоресценции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие против IgG(H), IgA(H), IgM(H) человека сухие» по ТУ 9389-024-01894956-2010, комплектность: 0,2 или 0,5 мл иммуноглобулина одного типа по 2 или 5 ампул в пачке, инструкция по применению, ампульный ножДействует
25.04.2011ФСР 2011/10629Набор реагентов для выявления и идентификации иммуноглобулинов человека классов G, A и M, а также для обнаружения антигенов и антител в прямом и непрямом вариантах метода иммунофлуоресценции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие против IgG(H), IgA(H), IgM(H) человека сухие» по ТУ 9389-024-01894956-2010Внесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для выявления и идентификации иммуноглобулинов человека классов G, А и М, а также для обнаружения антигенов и антител в прямом и непрямом вариантах метода иммунофлуоресценции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие против IgG(H), IgA(H), IgM(H) человека сухие» по ТУ 9389-024-01894956-2010

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10629»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10629?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.