Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А (Influenza A virus) и гриппа B (Influenza B virus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ГриппКомплекс) по ТУ 9398-055-46482062-2011
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12014 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А (Influenza A virus) и гриппа B (Influenza B virus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ГриппКомплекс) по ТУ 9398-055-46482062-2011» производства ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ" выдано Росздравнадзором 6 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912641
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2011
- Дата внесения изменений
- 15.06.2015
- Период действия версии
- с 15.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ"142281, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПРОТВИНО, УЛ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ, Д. 20
- Заявитель
- ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ"142281, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПРОТВИНО, УЛ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ, Д. 20
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 15.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.06.2015 | ФСР 2011/12014 | Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А (Influenza A virus) и гриппа B (Influenza B virus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ГриппКомплекс) по ТУ 9398-055-46482062-2011 | Действует |
| 06.10.2011 | ФСР 2011/12014 | Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А (Influenza A virus) и гриппа B (Influenza B virus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ГриппКомплекс) по ТУ 9398-055-46482062-2011 в следующей комплектации (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК) |
| 02 | Комплект реагентов для проведения обратной транскрипции |
| 03 | Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК вирусов гриппа A, с детекцией в режиме реального времени (Influenza A virus) |
| 04 | Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК вирусов гриппа B, с детекцией в режиме реального времени (Influenza B virus) |
| 05 | Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК вирусов гриппа A и B, с детекцией в режиме реального времени (Influenza A&B virus) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12014»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12014?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.