Номер РУ РЗН 2015/3512

Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944280

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3512 на медицинское изделие «Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностями» производства ЗАО "СПЕКТРОМЕД" выдано Росздравнадзором 31 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
31.12.2015
Период действия версии
с 31.12.2015 до 21.02.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "СПЕКТРОМЕД"
125057, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 80, корпус 17, 4 этаж, помещение II, комнаты 2-8
Юр. адрес: 125190, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 80, корпус 17, 4 этаж, помещение II, комнаты 2-8
Заявитель
ЗАО "СПЕКТРОМЕД"
125057, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 80, корпус 17, 4 этаж, помещение II, комнаты 2-8
Юр. адрес: 125190, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 80, корпус 17, 4 этаж, помещение II, комнаты 2-8
Класс риска
2B
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 5

ДатаТипОписание
11.04.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
23.12.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
13.05.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
22.02.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
21.02.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.04.2023РЗН 2015/3512Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностямиДействует
23.12.2021РЗН 2015/3512Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностямиВнесено изменение
13.05.2021РЗН 2015/3512Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностямиВнесено изменение
22.02.2019РЗН 2015/3512Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностямиВнесено изменение
21.02.2018РЗН 2015/3512Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностямиВнесено изменение
31.12.2015РЗН 2015/3512Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3512»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "СПЕКТРОМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3512?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.