Системы наркозно-дыхательные одноразового применения
ДействуетКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02774 выдано Росздравнадзором 16.01.2003 на медицинское изделие «Системы наркозно-дыхательные одноразового применения» производства "Уномедикал Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915857
- Дата первичной регистрации
- 16.01.2003
- Дата внесения изменений
- 05.05.2015
- Период действия версии
- с 05.05.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уномедикал Инк."США, Unomedical Inc., 5701-1 South Ware Road McAllen, Texas 78503, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Unomedical Inc., 5701-1 South Ware Road McAllen, Texas 78503, USA
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02774 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Уномедикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.01.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Системы наркозно-дыхательные одноразового применения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2008 | ФСЗ 2008/02774 | Системы наркозно-дыхательные одноразового применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 04.09.2003 | МЗ РФ № 2003/1265 | Системы наркозно-дыхательные одноразового применения(см.Приложение на 1листе) | Внесено изменение |
| 16.01.2003 | МЗ РФ № 2003/28 | Системы одноразового применения для наркозно-дыхательных процедур в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Системы наркозно-дыхательные одноразового применения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02774»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уномедикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02774?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.