Материал биокерамический «Биокерамос-3D» для реконструкции костных дефектов по ТУ 9398-002-91443648-2014
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4301 на медицинское изделие «Материал биокерамический «Биокерамос-3D» для реконструкции костных дефектов по ТУ 9398-002-91443648-2014» производства ЗАО "Биомедицинские технологии" выдано Росздравнадзором 20 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2016
- Период действия версии
- с 20.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Биомедицинские технологии"107031, Россия, Москва, ул. Рождественка, д. 5/7, стр. 2, пом. V, комн. 18
- Заявитель
- ЗАО "Биомедицинские технологии"107031, Россия, Москва, ул. Рождественка, д. 5/7, стр. 2, пом. V, комн. 18
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал биокерамический «Биокерамос-3D» для реконструкции костных дефектов по ТУ 9398-002-91443648-2014 |
| 02 | Материал биокерамический «Биокерамос-3D» для реконструкции костных дефектов по ТУ 9398-002-91443648-2015 |
| 03 | Материал биокерамический «Биокерамос-3D» для реконструкции костных дефектов по ТУ 9398-002-91443648-2016 |
| 04 | Материал биокерамический «Биокерамос-3D» для реконструкции костных дефектов по ТУ 9398-002-91443648-2017 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4301»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Биомедицинские технологии". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.