Лампа щелевая с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3083 выдано Росздравнадзором 16.09.2015 на медицинское изделие «Лампа щелевая с принадлежностями» производства "Си. Эс. О. С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915838
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2015
- Период действия версии
- с 16.09.2015 до 27.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Си. Эс. О. С.р.л."Италия, C.S.O. S.r.l., Via Degli Stagnacci 12/E - 50018 Badia a Settimo (FI), Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДЭКС - Консалт"105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3083 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Си. Эс. О. С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.09.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Лампа щелевая с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2025 | РЗН 2015/3083 | Лампа щелевая с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Лампа щелевая, SL 9800 с призма-удерживающей головкой, в составе: |
| 02 | I. Лампа щелевая, SL 9800 с раздвоенной головкой, в составе: |
| 03 | I. Лампа щелевая, SL 9900 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3083»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Си. Эс. О. С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3083?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.