Нейромонитор Camino с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13020 на медицинское изделие «Нейромонитор Camino с принадлежностями» производства "Интегра ЛайфСаенсиз Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 30 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2012
- Дата внесения изменений
- 09.04.2015
- Период действия версии
- с 09.04.2015 до 20.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интегра ЛайфСаенсиз Корпорейшн"США, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprisc Drive, Plainsboro NJ 08536, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprisc Drive, Plainsboro NJ 08536, USA
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Монитор пациента VISIO с принадлежностями
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 09.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2025 | ФСЗ 2012/13020 | Монитор ВЧД Camino с принадлежностями | Действует |
| 09.11.2020 | ФСЗ 2012/13020 | Монитор ВЧД Camino с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.07.2017 | ФСЗ 2012/13020 | Монитор ВЧД Camino с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.04.2015 | ФСЗ 2012/13020 | Нейромонитор Camino с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.10.2012 | ФСЗ 2012/13020 | Нейромонитор Camino с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13020»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интегра ЛайфСаенсиз Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.