Номер РУ РЗН 2015/2433

Аудиометры клинические серии АС (АС33, АС40) с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944100

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2433 на медицинское изделие «Аудиометры клинические серии АС (АС33, АС40) с принадлежностями» производства "Интеракустикс А/С" выдано Росздравнадзором 22 марта 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.03.2005
Дата внесения изменений
02.03.2015
Период действия версии
с 02.03.2015 до 23.12.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Интеракустикс А/С"
Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Заявитель
ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ"
141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ТЕР. ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 3А, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. 501
Представитель в РФ
ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ"
141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ТЕР. ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 3А, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. 501
Класс риска
2A
Код ОКП
944100
Приборы для функциональной диагностики измерительные

История изменений 2

ДатаТипОписание
23.12.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
02.03.2015Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.12.2015РЗН 2015/2433Аудиометры клинические серии АС (АС33, АС40) с принадлежностямиДействует
02.03.2015РЗН 2015/2433Аудиометры клинические серии АС (АС33, АС40) с принадлежностямиВнесено изменение
22.03.2005ФС № 2005/435Аудиометры клинические серии АС (АС33, АС40) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01АС33
02АС40

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2433»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интеракустикс А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2433?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.