Номер РУ РЗН 2016/3692

Насос комбинированный «UROMAT E.A.S.I.» для ирригации и аспирации с регулировкой давления и непрерывной подачей жидкости для урологических и лапароскопических вмешательств с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3692 на медицинское изделие «Насос комбинированный «UROMAT E.A.S.I.» для ирригации и аспирации с регулировкой давления и непрерывной подачей жидкости для урологических и лапароскопических вмешательств с принадлежностями» производства "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 12 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
12.02.2016
Период действия версии
с 12.02.2016 до 19.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Представитель в РФ
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Класс риска
2B
Код ОКП
944470
Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации

История изменений 1

ДатаТипОписание
19.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.12.2017РЗН 2016/3692Насос комбинированный «UROMAT E.A.S.I.» для ирригации и аспирации с регулировкой давления и непрерывной подачей жидкости для урологических и лапароскопических вмешательств с принадлежностямиДействует
12.02.2016РЗН 2016/3692Насос комбинированный «UROMAT E.A.S.I.» для ирригации и аспирации с регулировкой давления и непрерывной подачей жидкости для урологических и лапароскопических вмешательств с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Насос комбинированный "UROMAT E.A.S.I." для ирригации и аспирации с регулировкой давления и непрерывной подачей жидкости для урологических и лапароскопических вмешательств

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3692»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3692?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.