Стент внутрисосудистый коронарный на системе доставки «быстрой смены» RX с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4071 на медицинское изделие «Стент внутрисосудистый коронарный на системе доставки «быстрой смены» RX с принадлежностями» производства "КвалиМед Инновейтив Медицинпродукте ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915842
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2016
- Период действия версии
- с 11.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КвалиМед Инновейтив Медицинпродукте ГмбХ"Германия, QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstrasse 16, D-21423 Winsen, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Ланцет"107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "Ланцет"107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стент внутрисосудистый коронарный ATLAS, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. |
| 02 | 2. Стент внутрисосудистый коронарный JUPITER, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. |
| 03 | 3. Стент внутрисосудистый коронарный APOLLO, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. |
| 04 | 4. Стент внутрисосудистый коронарный ABARIS, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4071»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КвалиМед Инновейтив Медицинпродукте ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4071?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.