Устройство для чрескожной вертебропластики
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943700
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2381 выдано Росздравнадзором 20.03.2006 на медицинское изделие «Устройство для чрескожной вертебропластики» производства "Страйкер Инструментс, э Дивижн оф Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915807
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2006
- Дата внесения изменений
- 11.02.2015
- Период действия версии
- с 11.02.2015 до 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Инструментс, э Дивижн оф Страйкер Корпорейшн"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2381 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Страйкер Инструментс, э Дивижн оф Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.03.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для чрескожной вертебропластики» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 11.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | РЗН 2015/2381 | Устройство для чрескожной вертебропластики | Действует |
| 20.03.2006 | ФС № 2006/321 | Устройство для чрескожной вертебропластики (см. Приложение на 1листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для чрескожной вертебропластики |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2381»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс, э Дивижн оф Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2381?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.