Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee System
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3243 на медицинское изделие «Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee System» производства "Макс Ортопедикс, Инк." выдано Росздравнадзором 27 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2016
- Период действия версии
- с 27.04.2016 до 12.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Макс Ортопедикс, Инк."США, Maxx Orthopedics, Inc., 2460 General Armistead Ave, Suite 100, Norristown, PA 19403, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Maxx Orthopedics, Inc., 2460 General Armistead Ave, Suite 100, Norristown, PA 19403, USA
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2019 | РЗН 2016/3243 | Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee System | Действует |
| 27.04.2016 | РЗН 2016/3243 | Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee System | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee System |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3243»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Макс Ортопедикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3243?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.