Денситометр рентгеновский костный EXCELL, модели: EXCELL, XR-46, APOLLO с принадлежностями: ультразвуковая приставка - ультрасонометр McCue Cuba Clinical
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2359 выдано Росздравнадзором 17.12.2004 на медицинское изделие «Денситометр рентгеновский костный EXCELL, модели: EXCELL, XR-46, APOLLO с принадлежностями: ультразвуковая приставка - ультрасонометр McCue Cuba Clinical» производства "НОРЛЭНД эт СВИССРЕЙ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915594
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2004
- Дата внесения изменений
- 03.02.2015
- Период действия версии
- с 03.02.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НОРЛЭНД эт СВИССРЕЙ"США, NORLAND at SWISSRAY, W 6340 Hackbarth Rd, FORT ATKINSON, WI, 53538, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, NORLAND at SWISSRAY, W 6340 Hackbarth Rd, FORT ATKINSON, WI, 53538, USA
- Заявитель
- ООО "ФЕНИКС МЕД"119180, Россия, г. Москва, ул. Большая Полянка, д. 7/10, стр. 3, помещ. 2, ком. 17
- Представитель в РФ
- ООО "ФЕНИКС МЕД"119180, Россия, г. Москва, ул. Большая Полянка, д. 7/10, стр. 3, помещ. 2, ком. 17
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2359 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НОРЛЭНД эт СВИССРЕЙ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.12.2004. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Денситометр рентгеновский костный EXCELL, модели: EXCELL, XR-46, APOLLO с принадлежностями: ультразвуковая приставка - ультрасонометр McCue Cuba Clinical» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2004 | ФС № 2004/1610 | Денситометр рентгеновский костный EXCELL, модели: EXCELL, XR-46, APOLLO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Денситометр рентгеновский костный EXCELL, модели: EXCELL, |
| 02 | Денситометр рентгеновский костный EXCELL, модели: XR-46, |
| 03 | Денситометр рентгеновский костный EXCELL, модели: APOLLO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2359»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НОРЛЭНД эт СВИССРЕЙ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2359?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.