Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные «БИСЕР» с инструментами для имплантации по ТУ 9438-002-64325722-2014
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2653 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные «БИСЕР» с инструментами для имплантации по ТУ 9438-002-64325722-2014» производства ООО "НЭВЗ-Н" выдано Росздравнадзором 15 мая 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.05.2015
- Период действия версии
- с 15.05.2015 до 04.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЭВЗ-Н"630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 220
- Заявитель
- ООО "НЭВЗ-Н"630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 220
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.02.2019 | РЗН 2015/2653 | Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные «БИСЕР» с инструментами для имплантации по ТУ 9438-002-64325722-2014 | Отменено |
| 15.05.2015 | РЗН 2015/2653 | Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные «БИСЕР» с инструментами для имплантации по ТУ 9438-002-64325722-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 98
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "БИСЕР" с инструментами для имплантации по ТУ 9438-002-64325722-2014: тотальный |
| 02 | 2. Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "БИСЕР" с инструментами для имплантации по ТУ 9438-002-64325722-2014: тотальный |
| 03 | Головка керамическая 28 L «БИСЕР», изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». |
| 04 | Головка керамическая 28 М «БИСЕР», изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». |
| 05 | Головка керамическая 28 S «БИСЕР», изготовитель ООО «НЭВЗ-Н». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2653»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЭВЗ-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.