Протезы сосудистые POLYTHESE IC-3GL, POLYMAILLE Extra Thin, Flow и Flow Plus Heparin с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3084 на медицинское изделие «Протезы сосудистые POLYTHESE IC-3GL, POLYMAILLE Extra Thin, Flow и Flow Plus Heparin с принадлежностями» производства "ПЕРУЗ МЕДИКАЛ" выдано Росздравнадзором 15 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912769
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2016
- Период действия версии
- с 15.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПЕРУЗ МЕДИКАЛ"Франция, PEROUSE MEDICAL, Route du Manoir 60173 Ivry-le-Temple, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, PEROUSE MEDICAL, Route du Manoir 60173 Ivry-le-Temple, France
- Заявитель
- ЗАО "Кардиоинтех"109469, Россия, Москва, Марьинский б-р, д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | протез сосудистый POLYTHESE IC-3GL (PT3GL) |
| 02 | протез сосудистый POLYMAILLE Extra Thin: тонкостенный (РМЕТ) |
| 03 | протез сосудистый POLYMAILLE Extra Thin: тонкостенный армированный (PMETR) |
| 04 | протез сосудистый POLYMAILLE Flow: тонкостенный (PFT) |
| 05 | протез сосудистый POLYMAILLE Flow: тонкостенный армированный (PFTR) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3084»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПЕРУЗ МЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3084?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.