zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3419

Наборы стоматологические коффердама Dental Dam с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКП: 943750

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3419 на медицинское изделие «Наборы стоматологические коффердама Dental Dam с принадлежностями» производства "Колтейн/Валедент Инк." выдано Росздравнадзором 15 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912764
Дата первичной регистрации
15.12.2015
Период действия версии
с 15.12.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Колтейн/Валедент Инк."
США, Colténe/Whaledent, Inc., 235 Ascot Parkway, Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
Заявитель
ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ"
117036, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943750
Наборы стоматологические

Модели изделия 56

№Название
011. Dental Dam стандартный набор с бескрылыми кламмерами (без щипцов и пробойника):
02- Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленый средний (36 шт.);
03- Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414);
04- Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.);
05- Dental Dam трафарет 6";

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3419»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колтейн/Валедент Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3419?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.