Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PDS, Compass с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944100
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2294 выдано Росздравнадзором 15.11.2004 на медицинское изделие «Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PDS, Compass с принадлежностями» производства "Ембла Системс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915537
- Дата первичной регистрации
- 15.11.2004
- Дата внесения изменений
- 22.01.2015
- Период действия версии
- с 22.01.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ембла Системс"Канада, "Еmbla Systems", 1 Hines Road, Suite 202, Kanata, Ontario, Canada K2K 3C7Юр. адрес: Канада, Дальнее зарубежье, "Еmbla Systems",1 Hines Road, Suite 202, Kanata, Ontario, Canada K2K 3C7
- Заявитель
- ООО "Сомномед-М"123056, Россия, Москва, ул. Юлиуса Фучика, д. 6, стр. 2, этаж 3, пом. I, ком. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Сомномед-М"123056, Россия, Москва, ул. Юлиуса Фучика, д. 6, стр. 2, этаж 3, пом. I, ком. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2294 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ембла Системс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.11.2004. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PDS, Compass с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2004 | ФС № 2004/1439 | Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PDS, Compass с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, |
| 02 | Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla S7000, |
| 03 | Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embletta PDS, |
| 04 | Система диагностическая для полисомнографии, модели: Compass |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2294»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ембла Системс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2294?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.