Материалы стоматологические силиконовые для изготовления зуботехнических моделей с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 939120
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3262 выдано Росздравнадзором 28.10.2015 на медицинское изделие «Материалы стоматологические силиконовые для изготовления зуботехнических моделей с принадлежностями» производства "СИЛАДЕНТ Др. Бёме и Шёпс ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915524
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2015
- Период действия версии
- с 28.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИЛАДЕНТ Др. Бёме и Шёпс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, SILADENT Dr. Böhme & Schöps GmbH, Im Klei 26, 38644 Goslar, Germany
- Заявитель
- ООО "МАЙДЕНТ24"125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
- Представитель в РФ
- ООО "МАЙДЕНТ24"125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939120Материалы слепочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3262 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИЛАДЕНТ Др. Бёме и Шёпс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.10.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы стоматологические силиконовые для изготовления зуботехнических моделей с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Adisil blue 9:1, упаковка 1 кг: компонент A 0,9 кг / компонент B 0,1 кг |
| 02 | упаковка 4 кг: компонент A 3,6 кг / компонент B 0,4 кг |
| 03 | упаковка 6 кг: компонент A 5,4 кг / компонент B 0,6 кг |
| 04 | упаковка 30 кг: компонент A 27 кг / компонент B 3 кг |
| 05 | 2. Adisil pink 1:1, упаковки по 1 кг: компонент A 1 кг / компонент B 1 кг |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3262»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИЛАДЕНТ Др. Бёме и Шёпс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3262?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.