Номер РУ РЗН 2015/2830

Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944460

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2830 выдано Росздравнадзором 15.07.2015 на медицинское изделие «Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями» производства "Датекс-Охмеда, Инк.", США, Datex-Ohmeda, Inc.,. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912710
Дата первичной регистрации
15.07.2015
Период действия версии
с 15.07.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Датекс-Охмеда, Инк.", США, Datex-Ohmeda, Inc.,
США, Дальнее зарубежье, 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison WI 53707-7550, USA
Заявитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2830 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Датекс-Охмеда, Инк.", США, Datex-Ohmeda, Inc.,. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.07.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2
02Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2 Pro

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2830»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Датекс-Охмеда, Инк.", США, Datex-Ohmeda, Inc.,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2830?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.