Гель-имплантат инъекционный «Overage» вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2885 на медицинское изделие «Гель-имплантат инъекционный «Overage» вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами» производства "Мезотех С.р.л." выдано Росздравнадзором 15 июля 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2015
- Период действия версии
- с 15.07.2015 до 22.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мезотех С.р.л."Италия, Mesotech S.r.l., Napoli (NA) Via Alessandro Scarlatti, 8 Cap 80129, Italy
- Заявитель
- ООО "Лазерные Технологии"123022, Россия, Москва, Звенигородская 2-я ул, д. 13, стр. 37, ком. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 25.10.2017 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2018 | РЗН 2015/2885 | Гель-имплантат инъекционный «Overage» вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами | Действует |
| 22.11.2017 | РЗН 2015/2885 | Гель-имплантат инъекционный «Overage» вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2885 | Гель-имплантат инъекционный «Overage» вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Overage Meso |
| 02 | 2. Overage Derma |
| 03 | 3. Overage Deep |
| 04 | 4. Overage Deeper |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2885»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мезотех С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2885?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.