Аппарат искусственной вентиляции легких iVent c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08276 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких iVent c принадлежностями» производства Datex -Ohmeda Inc. выдано Росздравнадзором 3 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912664
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2010
- Дата внесения изменений
- 14.11.2014
- Период действия версии
- с 14.11.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Datex -Ohmeda Inc.США, 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 11.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2014 | ФСЗ 2010/08276 | Аппарат искусственной вентиляции легких iVent c принадлежностями | Действует |
| 11.04.2013 | ФСЗ 2010/08276 | Аппарат искусственной вентиляции легких iVent с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.11.2010 | ФСЗ 2010/08276 | Аппарат искусственной вентиляции легких iVent с принадлежностями (cм. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких iVent с принадлежностями, варианты исполнения: iVent 101, |
| 02 | Аппарат искусственной вентиляции легких iVent с принадлежностями , варианты исполнения: iVent 201 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08276»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Datex -Ohmeda Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08276?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.