Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2731 выдано Росздравнадзором 11.06.2015 на медицинское изделие «Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями» производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2015
- Период действия версии
- с 11.06.2015 до 12.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Агфа ХэлсКеа Н.В."Бельгия, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
- Заявитель
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2731 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Агфа ХэлсКеа Н.В.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.06.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс цифровой CR диагностический для получения и
архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2020 | РЗН 2015/2731 | Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями | Действует |
| 12.12.2018 | РЗН 2015/2731 | Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2731»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа ХэлсКеа Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2731?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.