Номер РУ ФСР 2007/00124

Электроэнцефалограф-регистратор компьютеризированный портативный носимый суточной регистрации ЭЭГ в телеметрическом и автономном режиме «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» по ТУ 9441-023-24176382-2008

ДействуетКласс 2BОКП: 944110

Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00124 на медицинское изделие «Электроэнцефалограф-регистратор компьютеризированный портативный носимый суточной регистрации ЭЭГ в телеметрическом и автономном режиме «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» по ТУ 9441-023-24176382-2008» производства ООО НПКФ "МЕДИКОМ МТД" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912361
Дата первичной регистрации
08.09.2009
Дата внесения изменений
07.11.2014
Период действия версии
с 07.11.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО НПКФ "МЕДИКОМ МТД"
347900, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТАГАНРОГ, УЛ. ПЕТРОВСКАЯ, Д.99
Заявитель
ООО НПКФ "МЕДИКОМ МТД"
347900, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТАГАНРОГ, УЛ. ПЕТРОВСКАЯ, Д.99
Класс риска
2B
Код ОКП
944110
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.11.2014Внесены изменения в регистрационные документы
19.03.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.11.2014ФСР 2007/00124Электроэнцефалограф-регистратор компьютеризированный портативный носимый суточной регистрации ЭЭГ в телеметрическом и автономном режиме «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» по ТУ 9441-023-24176382-2008Действует
19.03.2012ФСР 2007/00124Электроэнцефалограф-регистратор компьютеризированный портативный носимый суточной регистрации ЭЭГ в телеметрическом и автономном режиме «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» по ТУ 9441-023-24176382-2008 в следующих исполнениях: см. приложение на 27 листах)Внесено изменение
25.05.2007ФСР 2007/00124Электроэнцефалограф - регистратор компьютеризированный портативный носимый суточной регистрации ЭЭГ в телеметрическом и автономном режиме «Энцефалан-ЭЭГР-19/26»Внесено изменение
08.09.2009ФСР 2007/00124Электроэнцефалограф-регистратор компьютеризированный портативный носимый суточной регистрации ЭЭГ в телеметрическом и автономном режиме «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» по ТУ 9441-023-24176382-2008 в следующих исполнениях: «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» Т; «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ; «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-Видео; «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-ПСГ; «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-ПСГ-Видео; «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-ПСГ-Видео-ПолиВнесено изменение

Модели изделия 6

Название
01- исполнение "Энцефалан-ЭЭГР-19/26" Т
02- исполнение "Энцефалан-ЭЭГР-19/26" АТ
03- исполнение "Энцефалан-ЭЭГР-19/26" АТ-Видео
04- исполнение "Энцефалан-ЭЭГР-19/26" АТ-ПСГ
05- исполнение "Энцефалан-ЭЭГР-19/26" АТ-ПСГ-Видео

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00124»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПКФ "МЕДИКОМ МТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00124?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.