Номер РУ РЗН 2014/1982

Устройства медицинские специальные иммобилизационные

ДействуетКласс 1ОКП: 945150

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1982 выдано Росздравнадзором 20.06.2006 на медицинское изделие «Устройства медицинские специальные иммобилизационные» производства Ферно-Вашингтон Инк., 70 Вел Вей, Вилмингтон, Огайо, 45177. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913498
Дата первичной регистрации
20.06.2006
Дата внесения изменений
14.10.2014
Период действия версии
с 14.10.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Ферно-Вашингтон Инк., 70 Вел Вей, Вилмингтон, Огайо, 45177
США, 70 Weil Way, Wilmington, Ohio, 45177, USA (США)
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 70 Weil Way, Wilmington, Ohio, 45177, USA (США)
Заявитель
ООО "Кемрант"
119261, Россия, г. Москва, пр-т Ленинский, д. 70/11, кв. 400
Представитель в РФ
ООО "Кемрант"
119261, Россия, г. Москва, пр-т Ленинский, д. 70/11, кв. 400
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945150
Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1982 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Ферно-Вашингтон Инк., 70 Вел Вей, Вилмингтон, Огайо, 45177. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.06.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройства медицинские специальные иммобилизационные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
14.10.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.06.2006ФС № 2006/940Устройства медицинские специальные иммобилизационные (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 11

Название
011. Устройства для иммобилизации пациента со множественными повреждениями
022. Устройства для иммобилизации головы
033. Устройства для иммобилизации вакуумные
044. Устройства для иммобилизации шейного отдела позвоночника
055. Устройства для иммобилизации грудного и поясничного отдела позвоночника и ребер при эвакуации

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1982»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ферно-Вашингтон Инк., 70 Вел Вей, Вилмингтон, Огайо, 45177. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1982?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.