Номер РУ РЗН 2015/3424

Насос CoolFlow ирригационный для электрофизиологических процедур в кардиологии с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944470

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3424 на медицинское изделие «Насос CoolFlow ирригационный для электрофизиологических процедур в кардиологии с принадлежностями» производства "Биосенс Вебстер, Инк." выдано Росздравнадзором 15 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912217
Дата первичной регистрации
15.12.2015
Период действия версии
с 15.12.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биосенс Вебстер, Инк."
США, Biosense Webster Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618 USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618 USA
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Представитель в РФ
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Класс риска
2B
Код ОКП
944470
Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации

Модели изделия 1

Название
01Насос CoolFlow ирригационный для электрофизиологических процедур в кардиологии

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3424»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биосенс Вебстер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3424?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.